产品别名 |
枣庄冷库,枣庄医药冷库,第三方冷库验证,医药冷库安装 |
面向地区 |
品牌 |
Copeland/谷轮 |
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用途 |
医药冷藏 |
断电保护 |
有保护 |
工质 |
氟利昂冷库 |
规模 |
小型冷库 |
加工定制 |
是 |
结构形式 |
装配式冷库 |
冷却方式 |
间接冷却 |
使用性质 |
分配性冷库 |
温度等级 |
冷藏冷库 |
制冷控制系统 |
电脑温控 |
第三方枣庄医药冷库验证、节能枣庄医药冷库安装;主要供应山东、河北、枣庄等地区药品阴凉库、医药冷库、体外诊断试剂冷库、药品藏温库、医疗器械冷库、冷库、冷藏冷冻库、保鲜冷库、速冻冷库等:。
医药企业应当按照《药品经营质量管理规范(2012年修订)》(以下简称《规范》)的要求,对冷库、冷藏运输车辆、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动监测系统等进行验证,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,可安全、有效的正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量。
第五条 企业应当根据相关设施设备或系统的使用状况进行使用前验证、专项验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。定期验证间隔时间不应当超过1年。
附录2仪表的校准
gsp附录2药品储存运输环境温湿度的自动监测第十五条规定:企业应当对测点终端每年至少进行一次校准,对系统设备进行定期检查、维修、保养,并建立档案。
医药生产企业和批发企业应根据生产、经营的品种和规模,配备相适应的冷库(冷藏库或冷冻库)。
医药冷库应具有自动调控温度的功能,需配备备用制冷机组,机组的制冷能力应与冷库容积相适应。为制冷系统的连续供电,冷库应配备备用发电机组或双回路供电系统。
医药冷库内应划分待验区、贮存区、退货区、包装材料预冷区(货位)等,并设有明显标示。
医药冷库应配备温度自动监测系统(以下简称“温控系统”)监测环境温度,建立设备运行、检查、维修、保养档案。