ISO9001认证是什么意思？（汉墨认证验厂咨询观点）：
ISO9001认证质量管理体系认证审核是为了验证组织（企业）建立的ISO9001质量管理体系是否符合ISO9000系列标准的要求，是否能给予颁发ISO9001质量管理体系认证证书。
ISO9001认证的实现是组织（大部分是企业）通过向第三方ISO9001认证机构申请ISO9001质量管理体系认证审核，通过审核后由第三方ISO9001认证机构给予颁发ISO9001认证证书。
ISO9001认证的依据有：
1）国家或者消费国适用的法律法规；
2）行业适用的法律法规与标准；
3）产品适用的法律法规与标准；
4）ISO9000系列标准。
因此，组织建立的ISO9001质量管理体系符合以上规范才能通过认证审核。
一个ISO9001认证周期是3年，第1年审核，第2年监督审核（也叫年审），第3年监督审核（也叫年审）。
ISO9001认证办理一般的周期为1-4个月，具体根据认证审核员排期和体系建立的快慢而定。
ISO9001认证质量管理体系认证是为了满足相关方的要求或者规范企业的质量管理而做的，有完善的ISO9001质量管理体系并进行运行，可以确保公司的产品和/或服务质量是稳定的，不至于出现大的波动，从而为企业的可持续性发展奠定良好的基础。
ISO9001认证审核依据的标准目前是2015版的即ISO9001:2015质量管理体系 要求（也就是GB/T19001-2016）。
ISO9001质量管理体系的建立一般要经历以下几个阶段（也是ISO9001认证咨询的培训辅导的几个阶段）:
1、企业基本情况的调研与体系建立的准备，有这些工作需要做：企业的产品范围、企业的经营边界等的界定，体系负责人的选定，体系小组成员的选择等等；
2、ISO9001&ISO9000标准的培训，由熟悉标准的人员讲解标准要求，进而为ISO9001质量管理体系的建立储备知识并统一思想取得对标准和体系要求的一致理解；
3、分部门并分职能细化讲解标准和体系运行要求，指导各个部门或职能编写相关的体系文件；
4、ISO9001质量管理体系文件的复核与运行培训，在试运行的过程中优化体系文件；
5、进行体系的内部审核与管理评审，检查体系文件是否适合本企业的运作并得到良好的运作。
6、审核前准备并接受ISO9001认证审核，审核结束后关闭不符合项。
选择ISO9001认证机构时，可以考虑以下几个因素：
认可性和信誉度：选择具有良好声誉和国际认可的认证机构，以确保认证的有效性和公信力。检查机构是否被国际认可机构（如IAF）认可，以确保其符合相关的认证标准和要求。
经验和性：评估认证机构在ISO9001认证领域的经验和能力。了解他们的认证团队的知识和经验，以确保他们能够提供的认证服务。
费用和服务：比较不同认证机构的费用结构和提供的服务范围。确保所选机构的费用合理且符合预算，同时提供满足组织需求的全面认证服务。
地理覆盖范围：考虑认证机构的地理覆盖范围和所在地区的支持网络。确保他们能够在组织所在地区提供必要的支持和服务。
附加价值服务：了解认证机构是否提供附加的培训、咨询或持续改进服务。这些额外的服务可以帮助组织更好地管理和改进其质量管理体系。
目前大部分企业建立的ISO9001质量管理体系一般存在什么问题
虽然具体问题因企业而异，但以下是一些常见的问题，可能存在于大部分企业建立的ISO9001质量管理体系中：
文档化和程序过度复杂：一些企业在建立质量管理体系时可能过度强调文件和程序的数量，导致系统复杂、冗长，难以操作和维护。这可能会使员工感到困惑，并增加质量管理体系的实施和维护负担。
过度关注形式化而忽视实际效果：一些企业在追求ISO9001认证时，过度关注满足标准要求的表面形式，而忽视质量管理体系的实际效果。质量管理体系应关注持续改进、客户满意度和产品/服务质量，而不仅仅是达到标准的要求。
缺乏员工参与和培训：成功的质量管理体系需要员工的积极参与和理解。一些企业在建立质量管理体系时可能没有充分培训和教育员工，导致员工对质量目标和流程的理解不足，影响质量管理体系的有效性。
难以衡量和监控绩效：质量管理体系应该有明确的绩效指标和衡量方法，以便评估体系的运行和改进情况。一些企业可能没有建立有效的绩效指标，或者缺乏监控和分析数据的能力，导致无法准确评估质量管理体系的绩效和改进需求。
缺乏持续改进文化：ISO9001标准强调持续改进的理念，但一些企业在实施质量管理体系时可能缺乏持续改进的文化和机制。缺乏积极主动地识别问题、寻求改进机会和推动持续改进的文化，可能限制了质量管理体系的发展和成熟度。
要解决这些问题，企业可以采取以下措施：
简化和优化质量管理体系：确保文件和程序的合理性和简洁性，使其易于理解和操作。
关注实际效果：确保质量管理体系关注产品/服务质量、客户满意度和持续改进，而不仅仅是满足ISO9001标准的要求。
培训和参与：向员工提供必要的培训和教育，以便他们理解质量管理体系的重要性和运作方式，并鼓励他们积极参与和贡献。
设立绩效指标和监控机制：确保建立适当的绩效指标和监控机制，以便及时评估和改进质量管理体系的运行情况。
建立持续改进文化：鼓励员工识别问题、提出改进建议，并确保组织有适当的机制和流程来推动持续改进。
通过解决这些问题，企业可以建立更加有效和实用的ISO9001质量管理体系，从而实现持续改进和提升组织的绩效。
ISO9001认证辅导计划：
编制一份ISO9001辅导计划需要根据具体情况和组织的需求进行定制。以下是一个基本的ISO9001辅导计划的示例，供参考：
了解组织情况：
与组织相关人员会面，了解组织的结构、业务流程和目标。
收集组织现有的文件和记录，包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
确定目标和范围：
与组织管理层讨论，确定希望通过ISO9001认证实现的目标和范围。
确定适用于组织的ISO9001标准版本，并了解相关要求。
进行现场评估：
在组织现场进行评估，评估现有的质量管理实践，识别潜在的缺陷和改进机会。
对关键流程进行审查，了解组织的运作方式和控制措施。
编制质量管理体系文件：
根据ISO9001标准的要求，编制所需的文件和记录，包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
确保文件符合ISO9001标准的要求，同时适应组织的实际情况和业务流程。
实施培训计划：
识别员工的培训需求，并制定培训计划，以确保员工了解质量管理体系的要求和操作方式。
进行内部培训和意识提高活动，以推动员工的积极参与和质量文化的建立。
内部审核准备：
建立内部审核计划，培训内部审核员，准备审核所需的相关文件和工具。
进行内部审核模拟，评估质量管理体系的符合性和有效性，识别改进机会。
现场指导和纠正措施：
在实际运行环境中提供现场指导，帮助组织解决问题，确保质量管理体系的顺利实施。
针对内部审核和其他评估结果，制定和实施纠正措施，以修正和改进质量管理体系。
认证准备和辅导：
协助组织准备ISO9001认证的申请和相关文件，与认证机构进行沟通和协调。
提供认证前的辅导和准备，包括模拟审核和文件审核，以确保组织能够成功通过ISO9001认证。
要省去ISO认证费用，可以考虑以下几个方面：
比较不同的ISO认证机构：不同的ISO认证机构可能对费用有所不同。进行市场调研，比较多家ISO认证机构的收费结构和服务内容，选择价格合理且符合要求的机构。
精简管理体系文件和程序：在建立管理体系文件和程序时，避免过度复杂和冗余。根据实际需要，合理减少不必要的文件和程序，以降低审核工作量和认证费用。
内部资源培养：培养内部员工成为内审员，使其具备审核能力。这样可以减少外部审核员的人力成本，提高审核效率，并减少外部审核费用。
准备和沟通：在认证前充分准备，确保所有文件和记录的完备性和准确性。与ISO认证机构保持良好的沟通，提供所需的信息和文件，以避免不必要的重复工作和额外费用。
利用内部资源和咨询：合理利用内部资源和咨询，以提高组织自身的ISO认证能力。内部资源可以在准备和实施过程中提供支持，而咨询可以提供必要的指导和建议，以降低错误和重复工作的成本。
结合其他认证：如果组织已经获得其他相关认证，如环境管理体系认证或职业健康安全管理体系认证，可以考虑将ISO认证与其他认证一起进行，以减少重复审核和费用。
持续改进和自我评估：在认证前，进行自我评估，识别潜在的非符合问题，并及时采取纠正措施。通过持续改进质量管理体系，减少后续审核和纠正工作的成本。
尽管可以通过上述方法降低ISO认证费用，但不应以牺牲质量和合规性为代价。确保认证过程符合ISO标准要求，并在实施和维护质量管理体系时持续追求。
ISO9001体系认证是一种质量管理体系认证，旨在帮助组织确立有效的质量管理体系，提高产品和服务的质量，满足客户需求，并不断改进运营过程。
ISO9001体系认证的实施通常由认可的认证机构执行，这些机构需要具备一定的资质和认可来确保其能够提供可靠的认证服务。以下是认证机构可能需要的一些资质和要求：
1、认可资格
认证机构经过国家或国际认可机构的认可。这些认可机构会对认证机构的能力、人员素质、认证程序等进行审查，以确保认证机构的立性和可靠性。
2、人员
认证机构需要具备拥有相关背景和培训的认证人员，这些人员负责执行认证评审工作。
3、审核能力
认证机构的人员需要具备良好的审核能力，包括对组织质量管理体系的审查和评估，能够发现潜在问题并提出改进建议。
4、经验和信誉
认证机构通常需要在认证领域具备一定的经验和良好的信誉，这表明他们在过去的认证工作中表现出的水平和可靠性。
5、保险和责任
认证机构可能需要购买适当的保险，以应对潜在的责任风险，比如认证过程中可能导致的错误或损失。
6、合规性
认证机构需要遵守相关的国家或国际标准，以确保其认证过程的合规性和可信度。
总的来说，认证机构需要在资质、经验、能力、信誉和合规性方面具备一定的要求，以其提供的ISO9001体系认证服务的可靠性和有效性。请注意，不同国家或地区可能存在不同的认证要求和流程，因此具体要求可能会有所不同。
在ISO认证的办理过程中，您可能会接触以下几类公司或组织：
认证机构（Certification Body）：这是您主要接触的公司或组织，负责评估和认证您的组织是否符合ISO标准的要求。认证机构是立的第三方机构，有资质对组织进行审核和认证。
咨询公司（Consulting Firm）：有些组织可能会聘请的ISO认证咨询公司来帮助准备和实施质量管理体系，以确保符合ISO标准的要求。这些咨询公司可以提供的指导和建议，帮助组织顺利通过认证评估。
培训机构（Training Provider）：培训机构提供ISO标准的培训课程，帮助组织了解ISO标准的要求、如何建立和维护质量管理体系，并为认证评估做好准备。
审核员（Auditors）：认证机构会派遣立的审核员或审核团队，负责对您的组织进行审核和评估。这些审核员通常由认证机构挑选，并且在特定的ISO标准和行业领域有知识和经验。
质量管理团队（Quality Management Team）：您的组织内部质量管理团队将在ISO认证过程中发挥关键作用。他们将负责准备和实施质量管理体系，并协助认证评估。
相关供应商和合作伙伴：在ISO认证的过程中，您的组织可能需要与供应商和合作伙伴合作，以确保供应链的质量管理也符合ISO标准的要求。
