国家于2017年颁布的《医疗器械分类目录》，将手术衣、手术单列为二类医疗器械。WS310.1-2016《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》在第4.1.1节中规定：“应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD负责回收、清洗、消毒、灭菌和供应。”
软器械洗消中心严格按照IS013485、IS09001 、职业健康安全管理体系、环境安全体系以及WS310-2016、WS/T367-2012、 WS/T368-2012《医院感染管理办法》等规范标准，建立有效的、持续提升的质量管理体系。
依据《医院机构消毒供应中心管理规范》等文件，制定了完整的内部管理制度与作业规范。建立质量管理手册、程序文件、作业指导书，实现了"以纲带目，并起到相互牵制、相互补充的作用，做到:纲领到位、制度到位、职责到位、应急到位;质量有目标、服务有标准、流程有规范、培训有计划、改进有措施。
1.合理布局与流程控制
a.分区管理：设立去污区、检查包装区、灭菌物品存放区，严格按照流程操作，严控进出人员。
b．杜绝交叉感染：专人专车封闭运送，车和容器严格清洗消毒并按固定区域放置，工作台面每次操作完毕后用消毒液擦拭、地面湿拖。
c.无菌存放：灭菌物品按照医院分类存放，无菌物品存放区每天2次定时进行空气消毒，并记录。
2.抓好复用器械环节的质量管理
a.严格物品回收：每天回收的器械，在污染区查对物品器械的名称、数量、规格、及器械有无破损，并根据各医疗机构器械的类别和污染程度进行分类。
b.严格清洗质量：器械清洗是复用器械无菌的首要环节，认真执行复用器械的洗涤操作规程，严格执行金属器械上器械油保养。
3规范的灭菌方法
a.掌握灭菌的三大要素:灭菌温度、时间、饱和蒸汽。
b.强化安全意识，加强消毒员管理:专职消毒员须持证上岗。
c.压力蒸汽灭菌监测:工艺监测每锅进行并详细记录，化学监测每包进行。
d.灭菌物品检测:每个灭菌包需注明品名、灭菌日期、灭菌有效期、责任人、质检者等。
e.详细记录灭菌器的压力、温度、时间、锅号，检测化学指示卡变化以确定灭菌效果。高压灭菌f.器坚持每周进行生物监测，灭菌物品合格率须达到。
从医院回收的脏污医院纺织品根据不用使用对象，应用环境，自身材质特性要求，分类处理遵循以下要求：
感染性织物应先消毒后进行分拣洗涤，其他脏污织物应遵循先洗涤后消毒原则。
根据医用织物使用对象（患者和医护）和污渍性质、程度不同，应分机或分批洗涤、消毒。
新生儿、婴儿的医用织物应专机洗涤、消毒，不应与其他医用织物混洗。
手术室的医用织物（如手术衣、手术铺单等)宜单洗涤。
布巾、地巾宜单洗涤、消毒。
卫生隔离式洗脱机的两个门分别置于洗涤区（脏污区）和整理区（洁净区）两个立的操作区间，洗涤物在洗涤区由装料门装入洗脱机，洗涤结束后在整理区由出料门取出，实现了洗涤物的物理隔离，避免了洗涤物在出料时被门口污染，是无尘工业和医院洗衣房的理想洗涤设备。
自动上进前出卫生隔离洗衣集成系统自动上进前出结构时，装有脏污布草的推车，用提升机自动将脏布草倒进隔离洗衣机里，真正实现人不用接触布草的工作。隔离洗衣机洗涤完毕，自动打开在清洁区的圆门，倾斜卸出干净布草到洁净车间。整个过程，人不需要接触脏污布草，真正实现黑灯无人车间概念，真正实现卫生隔离。
卫生隔离式洗衣机的理念是将洗衣房分成了洁净区和非洁净区两个立的操作区间。洗涤物由位于非洁净区一侧的机门装入，洗涤完毕后从位于洁净区一侧的机门取出。防止洗涤物从非洁净区装卸和出料引起的交叉污染，是无尘工业和医院洗衣房的理想洗涤设备。
，从设备上采取两道机门，使污染布草的装载和洁净布草的卸载从不同的两个门进出，从源头上避免交叉感染；
其次，卫生隔离式洗脱机由于使用了隔离式洗脱机，使加装中间隔离墙成为可能，从而实现了污染区和洁净区等各功能区的划分，阻断了二次污染的产生。
卫生隔离式洗衣机，完全适用于制药厂、医院、疗养院、病毒微生物实验室、电子厂、食品加工厂、石油平台等行业，其稳定的性能，高的清浩能力，为中国市场带来前瞻的技术。
双门设计全自动洗脱机,洁净区与污染区人员与用具的立配置，布草的单向流动，加上空气的负压流动设计，更为的避免了二次交叉污染。
医院洗衣房远离诊疗区域。应按照“两区三通道”的要求对洗衣房进行布局，两区是指污染区和清洁区，两区之间要有完全的隔离屏障，这个完全隔离屏障就是除了物料的传递窗之外，空气不能在污染区和清洁区之间进行对流。污染区应设医用织物接收与分拣间、洗涤消毒间、污车存放处和更衣（缓冲）间等，安装空气消毒设施。清洁区应设烘干间，熨烫、修补、折叠间，储存与发放间，洁车存放处及更衣（缓冲）间等。污染区及各更衣（缓冲）间设洗手设施。洗衣房的排水设施应完善。选择社会化洗涤服务机构的医院应设置织物周转库房，设使用后医用织物接收区域和清洁织物储存发放区域，并有防蝇、防鼠等有害生物防制设施。
卫生隔离式洗脱机的两个门分别置于洗涤区（脏污区）和整理区（洁净区）两个立的操作区间，洗涤物在洗涤区由装料门装入洗脱机，洗涤结束后在整理区由出料门取出，实现了洗涤物的物理隔离，避免了洗涤物在出料时被门口污染，是无尘工业和医院洗衣房的理想洗涤设备。
制药厂双扉蒸汽灭菌洗衣机针对制药企业生产过程中a、b级(iso5-is06)洁净区无菌服、洁净服装面料特性以及清洗工艺要求而设计的新型医药级无菌服、洁净服清洗设备，它集合清洗、脱水、烘干、灭菌四大功能为一体，能够确保清洗后服装洁净度和无菌指标符合我国新版gmp、cgmp、fda、e/dmf、cos等要求，是现代制药企业洗衣工艺的发展趋势。同时设备拥有多项发明以及实用新型专利，能达到上述要求的医药级无菌服、洁净服清洗设备。
制药厂双扉隔离蒸汽灭菌洗衣机完全区别于原来药企普遍采用的工业洗衣机和家庭式洗衣机，填补我国制药行业没有服装清洗灭菌一体化设备的空白，使药企无菌服、洁净服处理流程实现无人值守的全自动工作站并连接入车间无菌服、洁净服流程管理系统中成为现实，完全解决了原来应用单扉工业洗衣机和家用洗衣机在车间平面布局时产生交叉污染（待清洗的洁净服和清洗后的洁净服在同级别洁净区域处理）以及其他一些违背gmp要求的问题。
医药级隔离式蒸汽灭菌洗衣烘干灭菌一体机除完全克服了上述普通家用洗衣机和传统的工业级洗衣机存在的各种缺陷外，还可以使用国际通用的“汉姆克滚桶”对清洗后服装进行洗净度检测，制药企业已被广泛采用。
