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药用辅料羧甲淀粉钠CAS号:9063-38-1药典标准2020版

更新时间:2024-02-21 09:23:31 [举报]
性状本品为白色或类白色粉末;无臭;有引湿性。

本品在水中分散成黏稠状胶体溶液,在乙醇或YM中不溶。

鉴别(1)取本品约0.1g,加水5ml,摇匀,加碘试液1滴,即显蓝色。

(2)本品显钠盐的火焰反应(通则0301)。

检查酸碱度 取本品1.0g,加水100ml振摇分散后,依法测定(通则0631), pH值应为5.5~7.5。

氯化钠 取本品约0.5g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加水150ml,摇匀,加铬酸钾指示液1ml,用硝酸银滴定液 (0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于 5.844mg的NaCl。按干燥品计算,含氯化钠不得过6.0%。

干燥失重 取本品,在130℃干燥90分钟,减失重量 不得过10.0%(通则0831)。

重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之二十。

含量测定取本品1g,置锥形瓶中,加入80%乙醇20ml,搅拌,过滤;重复操作至滤液用硝酸银试液检查不含氯化物为止。取滤渣在105℃干燥至恒重,取约0.45g,精密称定,置150ml锥形瓶中,加冰醋酸50ml,摇匀,沸水浴上加热回流2小时,放冷,移至100ml烧杯中,锥形瓶用 冰醋酸洗涤3次,每次5ml,洗液并入烧杯中,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高酸滴定液(0.1mol/L)相当于2.299mg的Na。

类别 药用辅料,崩解剂和填充剂等。

贮藏 密封,在干燥处保存。
标签:羧甲淀粉钠崩解剂
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