ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国实验室国家认可(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。
ISO17025标准主要包括:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理,这些内容是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。
2018 年 3 月 1 日中国合格评定国家认可(CNAS)正式发布CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》(等同采用ISO/IEC 17025:2017)及相关的应用说明文件,用以取代 CNAS-CL01:2006(等同采用ISO/IEC 17025:2005)及相关文件。
在我国申请实验室认可的主要依据为:CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》。
CNAS实验室认可,体系运行至少6个月,方能申请现场审核。
实验室CNAS认可条件:
1、遵守国家法律法规,诚实守信。
2、自愿申请认可。
3、具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力。
4、符合CNAS颁布的认可准则和相关要求。
5、遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务。
CNAS-CL01 《检测和校准实验室能力认可准则》有效的版本为2018年3月1日发布,2019年2月20日次修订。