WS/T 508《医院医用织物洗涤消毒技术规范》于2016年颁布，其主要要求内容包括：
二区三通道：
• 脏污区与清洁区之间设置的全封闭式、实质性隔断，两区之间空气不能对流。
• 脏污进入通道（含传染品进入通道），清洁品发货通道，人员进出通道。
分类与分区处理：
• 床品，工服，手术服（棉质）等常规医用织物采用洗衣龙或隔离式洗脱机处理；
• 婴幼儿，产科等零星纺织品，单的隔离洗脱机处理；
• 传染品、地拖抹布类，立封闭区域用隔离洗脱机处理；
• 洁区同样做相对隔离分类、分区整理。
流程和路径：
• 工作流程应由污到洁，不交叉、不逆行。
• 合理设计，注重效率流程，感控流程，管理流程建设。
2017年8月31日，国家食品药品监督管理总局发布了关于医疗器械分类目录的公告（2017年第104号），其附件《医疗器械分类目录》将特定的手术衣、手术单等列为二类医疗器械。该目录作为国家发布的规范文件各级强制执行。医疗器械一类、二类区别在于风险程度不同。类是风险程度低、实行常规管理可以其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格管理控制的医疗器械。《医疗器械分类目录》中总共提到22类医疗器械，其中第14子目录《注输、护理和防护器械说明》中的第13、14、15项均与医用织物有关，具体摘录可重复使用器械如下：
“软器械”出自2018年5月17日《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）的通知》国卫医发[2018]11号 文，其附件1《医疗消毒供应中心基本标准》（试行）四（二）中定义手术衣、手术铺单等可阻水、阻菌、透气，可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品。
《医院消毒供应中心 第1部分：管理规范》（WS 310.1-2016）在第 4.1.1 节中规定：“应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由 CSSD 负责回收、清洗、消毒、灭菌和供应。” 软器械只能在符合规范的消毒供应中心处理。
《医院消毒供应中心 第1部分：管理规范》（WS 310.1-2016）在第 4.1.1 节中规定：“应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由 CSSD 负责回收、清洗、消毒、灭菌和供应。” 由上面国家发布的规范可以看出：软器械只能在符合规范的消毒供应中心处理。然而很大部分医院现有的消毒供应中心不具备处理软器械的能力，如果进行院内改造，受到场地和成本限制，难度系数将大大增加。借助于第三方软器械消毒供应中心不失为解决之道。国家从大局出发，鼓励第三方企业按照《基本标准和管理规范》进行软器械消毒中心的投资建设和运营管理，也鼓励医院与符合标准的第三方消毒中心开展软器械的洗消合作。这将大大的引入社会资本，提高资本利用率，优化行业环境，促进发展。
卫生隔离式洗脱机能够在具备传统型全自动洗脱机所有功能的同时拥有前后双开门装置，实现布草装填与取出通过隔离墙将洁污区单分开，避免脏净布草交叉感染。
卫生隔离洗涤，将洗衣房分成洁净区和非洁净区两个单的作业区间。织物从位于非洁净区一侧的机门装入洗衣机，完成洗涤后从位于洁净区一侧的机门取出。不仅有效地避免了传统洗涤（织物从同一处机门装、取）引发的二次污染，而且具有洗净度高、脱干含水率低的性能，一举解除了医用织物洗涤用户的大痛点，为医用织物洗涤提供了目前有效的解决方案，同样也适用于电子、制药等行业具有洁净/无尘环境要求的织物洗涤。
在2018年06月11日国家医政医管局下发的《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）的通知》（国卫医发﹝2018﹞11号）文件中《医疗消毒供应中心基本标准（试行）》对于软器械的定义：可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等，可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品。
2017年09月04日，国家药品监督管理局发的“总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）”《医疗器械分类目录》文件中，14大类（14注输、护理和防护器械）中14-13中类（13手术室感染控制用品），14-13-01（ 1手术单）中有明确定义：手术单等为Ⅱ类医疗器械；14-13-05（ 05手术室用衣帽）中有明确定义：手术衣为Ⅱ类医疗器械、洁净服为Ⅰ类医疗器械。
YY/T 0506.1-2005《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分：制造厂、处理厂和产品的通用要求》中有如下定义：
手术衣的定义为：由手术人员穿着以防止感染原传播的长袍。
手术单的定义为：覆盖病人或器械以防止感染原传播的织物单。
洁净服的定义为：设计的服装，使穿衣者携带感染原的皮肤污垢通过手术室空气对手术创面的污染降至低限度，以减小伤口感染的风险。
注 :与手术室通常所穿的手术衣不 同，洁净服是用于降低 由人员造成的手术室空气污染。
通常来讲，洁净服根据各医院使用习惯的不同，还有其他名称，如：刷手衣、洗手衣、内穿衣等。
医用织物洗涤消毒卫生隔离式设备医院洗衣房建设，在设计要求上，需要将洁净区、人员净化、物料净化和其他辅助用房进行分区布置。同时应考虑生产操作、工艺设备安装和维修、气流组织形式、管线布置以及净化空气调节系统等各种技术设施的综合协调结果。
整体要求：洗衣房建筑面积和硬件设施均应与医院的规模、性质、任务相适应，并兼顾未来发展规划的需要。
功能要求：两区（污染区和清洁区）；两车（污车即回收车、洁车即下送车）；三通道（工作人员通道、织物接收与发放通道）。
污染区内应设有医用织物接收与分拣间、洗涤消毒间、污车存放处和更衣（缓冲）间等；
清洁区内应设置烘干间，熨烫、修补、折叠间，储存与发放间、洁车存放处及更衣（缓冲）间等。
管理要求：分别设有人流、物流通道；物流应由污到洁，不交叉、不逆行。
