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湖北美国FDA认证在哪办理

更新时间:2024-06-03 14:07:18 [举报]

办理美国FDA认证要多久,FDA食品药品监督管理局是隶属于美国卫生教育福利部的一个执法部门,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。

区所负责对本地区的食品、药品、化妆品、器械、血库等进行监督检查工作。各地区所按工作需要又设立若干工作站,以工作面能覆盖本区范围。办理美国FDA认证是什么

全美目前共有143个工作站。大区所、地区所及工作站均属FDA的各级直属机构。区所的规模视工作量而定,全美的药品 65%以上在中大西洋区生产,故该区的力量较强,共有职工 525名,其中监督员 250名,约占FDA总部监督员的1/4,分析检验人员150名。办理美国FDA认证咨询电话

各州对药品的管理按地方药品管理法规进行,主要工作是:对药师进行考试和注册、对药品经营部门和药房进行监督检查,发放或换发许可证、吊销违法户的许可证、对所在地的药学院校进行评价、审查见习药房等。
所谓FDA认证就是受美国FDA管辖的产品进行认证监管的过程,叫FDA认证。办理美国FDA认证申请要求

通过这个报告,来判断产品是否符合FDA的要求。这个过程符合认证这个概念的。其他的如普通食品类,仅仅就是对企业进行注册备案,不需要对产品进行实质性的质量监管,所以我们一般不叫FDA认证。办理美国FDA认证收费多少
后期根据市场的行情,我们也会适当调整部分商务咨询业务,比如符合性清关证书业务咨询,这几年中东和非洲出口货物猛增,我们也会将大部分人力物力投入到中东和非洲国家的认证咨询业务上,如沙特SABER认证咨询、尼日利亚SONCAP认证咨询、坦桑尼亚PVOC认证咨询、肯尼亚PVOC认证咨询、阿尔及利亚COC认证咨询、伊拉克VOC认证咨询、科威特KUCAS认证咨询、伊朗COI认证咨询、乌干达PVOC认证咨询、科特迪瓦CBCA认证咨询、美国FDA认证咨询、欧盟CE认证咨询等国家的认证咨询,是我们侧重的部分。另外,中国CCC认证,国际质量管理体系,如:ISO9001,ISO14001,ISO45001,ISO22000,TS16949,ISO13485和美国的DMF注册、乌干达PVOC认证、沙特SABER认证,我们也将继续加大投入。

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