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江苏美国FDA认证办理电话

更新时间:2024-06-14 14:22:47 [举报]

什么是FDA认证?
什么是FDA认证?这个对于普通民众来讲,估计知道FDA认证的人不多,只知道FDA是美国的,具体指的是什么,也没人去了解,没人去关注。但是对于出口产品到美国的出口商来讲,FDA是一个绕不过的坎,特别是食品,药品,医疗器械,激光辐射产品,食品接触材料,包装等等。做一个美国FDA认证

都是做FDA注册或认证的。那么什么是FDA呢?其实这个不难理解,FDA就是Food and Drug Admistraton的英文缩写。中文名称叫:美国食品药品监督管理局。什么是美国FDA认证

FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构,即6个局(有的刊物也称6个中心),一个中心和一个区域管理机构。办理美国FDA认证要多少钱

美国食品药品管理机构共有职工约7500人, FDA总部有 1143人,其中药品局为350人。
药品局(也称药品评价和研究中心)负责人用药品审批工作,设有8个处和若干科室。1.药品管理处。下设药品信息、信息系统设计、行政管理和预算、医学图书馆4个科室。2.药品监督办公室。下设有药品质量评价、药品标签监督、生产和产品质量、科研调查、法规等7个科室。3.药品标准处。设有常用药品评价、药品上市和广告2个科。4.药品审评一处。下设心血管--肾脏药、抗肿瘤药、营养药、医用造影外科和齿科药、肠胃药和凝血药5个科室。5.药品审评二处。下设抗感染药、代谢和内分泌药、抗病毒药3个科室。6.流行病和生物统计处。下设流行病及调查、生物统计2个科室。7.研究处。下设研究和测试、药物分析2个科室。8.仿制药品处。下设仿制药品、生物等效2个科室。办理美国FDA认证咨询

区所负责对本地区的食品、药品、化妆品、器械、血库等进行监督检查工作。各地区所按工作需要又设立若干工作站,以工作面能覆盖本区范围。办理美国FDA认证是什么
全美目前共有143个工作站。大区所、地区所及工作站均属FDA的各级直属机构。区所的规模视工作量而定,全美的药品 65%以上在中大西洋区生产,故该区的力量较强,共有职工 525名,其中监督员 250名,约占FDA总部监督员的1/4,分析检验人员150名。办理美国FDA认证咨询电话

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