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龙岩激光类FDA认证流程

更新时间:2024-06-07 13:07:28 [举报]

激光设备FDA认证找欧华检测,美国食品和药物(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 辐射类电子产品的种类有: 医疗:X-射线诊断仪,超声波图像仪,微波或*声辐射热缓解仪,微波辐射血液加热器或灭菌器,激光辐射凝固器; 非医疗:微波炉,电视接收机和监视器(显示器),演示用激光器,工业用X射线系统,无绳或蜂窝移动电话,工业用RF多层塑料材料封口机器,激光CD播放机; 电子产品辐射定义为: —任何电离的或非电离的电磁辐射,或特指的辐射; —电子产品工作时从电子线路中产生的音频、次声、超声波的辐射。 辐射类产品销售商获得FDA准入号 我的产品如何拿到准入号(Accession Number)?

我国食品医药行业也执行FDA标准吗?  问:有些品牌的进口仪器的资料介绍它选用的元件严格符合FDA和HACCP标准,而其它品牌的则无此说明(可能不完全符合这两个标准)。我想知道这对这些仪器在我国的食品医药行业使用是否有影响?  答:我国的医药行业有自己的标准,只不过是美国的FDA的要求相对要严格,能通过FDA标准的说明质量相对好一些。  进口的仪器也是需要通过我国的食品药品监督管理局的严格审核的。  FDA是什么缩写,是指什么意思?   FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称,在中国,因为其标准比较高,因此多以美国FDA为准则。FDA作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。  在国际上,FDA 被公认为是世界上的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。 食品级材料FDA认证办理流程如下:   1.咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.;   2.报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价;   3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品;   4.样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行;   5.测试完成后提供FDA认证报告。

FDA认证常见问题:   Q:FDA证书是哪个机构发放的?   A:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。   Q:FDA需要的认证实验室检测吗?   A:FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“”,或推荐特定的一家或几家。   Q:FDA注册是否一定需要一位美国代理人?   A:是的,中国申请人在进行FDA注册时指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。   FDA认证的几种模式区分:   FDA认证通常分为传统的FDA注册、FDA检测与FDA评估   FDA注册含义:为了确保厂商产品出口美国符合当地的FDA要求,要求企业做的自我宣告担保流程,实际上FDA注册大部分都没经过第三方检测,而是企业自己担保。   FDA检测:FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测,医疗产品的生物兼容测试,临床安全测试等。   FDA评估:以化妆品为例,主要是评估外包装和成分说明。

标签:激光类FDA认证流程龙岩激光类FDA认证
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