YY 0285.4球囊扩张导管性能测试仪 性能概述
囊扩张导管性能测试仪是一种用于评估球囊扩张导管性能的设备。它主要由机械部分、控制系统、测量系统和显示系统组成，能够模拟实际使用中的生理环境，对球囊扩张导管的各项性能指标进行测试和记录。
囊扩张导管性能测试仪的使用对于确保导管的安全性和有效性至关重要。通过准确测试，可以评估导管的物理性能，如MAX扩张直径、扩张压力等，从而判断其是否符合标准要求。此外，测试仪还可以检查导管在充盈状态下是否泄漏、破裂或，以及记录充气时间、充气压力等参数，为导管的优化设计和改进提供重要依据。
技术特征
·大液晶触屏显示测试过程、人机界面简洁，方便实用
.接触式球囊直径测量装置，实现球囊在温控水中多位置直径测量
.除标准规定的检测项目，增加了自定义开放程序（满足客户要求）
·多重试验模式完全满足标准要求
·进口品牌传感器系统，有效的了试验结果的准确性
·一键化操作,自动加压试验过程全程显示
·配备微型打印机,可打印设备序号、样品批号、实验人员、测试结果、检测时间等完 整试验信息
·用户分级权限管理功能（4级），数据的完整性和规范性
·自定义权限控制，灵活制定各级别权限，严格限定各类操作的执行人
·完善的密码保护方案，限制非法操作，数据可追溯
·采用完善的记录加密保存形式，每份试验信息数据完整，安全可靠
·系统程序具备ISP在线升级功能，可提供个性化服务
·满足GMP要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功能
·符合UDI对数据可追溯性溯源的要求，满足医疗行业需要
技术参数
测量范围 0～10.0MPa （自由设定）
测量误差 ±0.5%
分辨率 0.1KPa
直径分辨率 0.001mm
单位选择 kpa/Psi
用 户 50个（用户名为数字、字母或特殊符号组合）
数据接口 RS232（可连接用户LIMS系统）
机器尺寸 800mm×455×835mm(长宽高)
重 量 103Kg
环境要求
工作温度 10℃-50℃
气源压力 0.5-0.7MPa
相对湿度 不超过80%,无凝露
电 源 220V 50Hz
参照标准
YY 0285.4 血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管
附录A：球囊额定爆破压力（RBP）试验
附录B：充盈时无泄漏和损坏的球囊疲劳试验
附录C：球囊卸压时间试验
附录D：充盈直径和充盈压力关系的试验
囊扩张导管性能测试仪参考YY 0285.4标准以及ISO10555标准，用于球囊扩张导管额定爆破压（RBP）试验、球囊疲劳试验、球囊卸压时间试验，球囊直径与充盈压力关系试验等测试项目。满足一机多用的测试需要，提高设备的利用率。广泛应用于医疗器械厂家、检测机构等测试单位。
囊扩张导管性能测试仪通过综合分析和处理这些测试数据，医生、工程师等医疗人员可以全面了解球囊扩张导管的性能特点，为临床使用提供重要参考。同时，这些数据还可以用于优化导管的设计和制造过程，提高产品的质量和安全性。
总之，球囊扩张导管性能测试仪的原理是基于模拟实际使用环境和条件，通过测量和分析相关参数来评估导管的性能和安全性。这种测试方法有助于确保导管在临床使用中的有效性和可靠性，从而患者的安全和治果。
YY 0285.4球囊扩张导管性能测试仪 性能概述
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