国家于2017年颁布的《医疗器械分类目录》，将手术衣、手术单列为二类医疗器械。WS310.1-2016《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》在第4.1.1节中规定：“应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD负责回收、清洗、消毒、灭菌和供应。”
软器械洗消中心严格按照IS013485、IS09001 、职业健康安全管理体系、环境安全体系以及WS310-2016、WS/T367-2012、 WS/T368-2012《医院感染管理办法》等规范标准，建立有效的、持续提升的质量管理体系。
依据《医院机构消毒供应中心管理规范》等文件，制定了完整的内部管理制度与作业规范。建立质量管理手册、程序文件、作业指导书，实现了"以纲带目，并起到相互牵制、相互补充的作用，做到:纲领到位、制度到位、职责到位、应急到位;质量有目标、服务有标准、流程有规范、培训有计划、改进有措施。
1.合理布局与流程控制
a.分区管理：设立去污区、检查包装区、灭菌物品存放区，严格按照流程操作，严控进出人员。
b．杜绝交叉感染：专人专车封闭运送，车和容器严格清洗消毒并按固定区域放置，工作台面每次操作完毕后用消毒液擦拭、地面湿拖。
c.无菌存放：灭菌物品按照医院分类存放，无菌物品存放区每天2次定时进行空气消毒，并记录。
2.抓好复用器械环节的质量管理
a.严格物品回收：每天回收的器械，在污染区查对物品器械的名称、数量、规格、及器械有无破损，并根据各医疗机构器械的类别和污染程度进行分类。
b.严格清洗质量：器械清洗是复用器械无菌的首要环节，认真执行复用器械的洗涤操作规程，严格执行金属器械上器械油保养。
3规范的灭菌方法
a.掌握灭菌的三大要素:灭菌温度、时间、饱和蒸汽。
b.强化安全意识，加强消毒员管理:专职消毒员须持证上岗。
c.压力蒸汽灭菌监测:工艺监测每锅进行并详细记录，化学监测每包进行。
d.灭菌物品检测:每个灭菌包需注明品名、灭菌日期、灭菌有效期、责任人、质检者等。
e.详细记录灭菌器的压力、温度、时间、锅号，检测化学指示卡变化以确定灭菌效果。高压灭菌f.器坚持每周进行生物监测，灭菌物品合格率须达到。
从医院回收的脏污医院纺织品根据不用使用对象，应用环境，自身材质特性要求，分类处理遵循以下要求：
感染性织物应先消毒后进行分拣洗涤，其他脏污织物应遵循先洗涤后消毒原则。
根据医用织物使用对象（患者和医护）和污渍性质、程度不同，应分机或分批洗涤、消毒。
新生儿、婴儿的医用织物应专机洗涤、消毒，不应与其他医用织物混洗。
手术室的医用织物（如手术衣、手术铺单等)宜单洗涤。
布巾、地巾宜单洗涤、消毒。
医院医用织物洗涤消毒中心按照《医院医用织物洗涤消毒技术规范》要求，设置清洁区和污染区，清洁区和污染区设置全封闭式实质性的完全隔离屏障，使用后的织物只能通过卫生隔离式洗涤设备进入污染区。在污染区进行收集、分拣、洗涤和消毒，在清洁区进行烘干、熨烫、折叠、储存和发放。(1)功能房间。常用的功能房间包括办公室、更衣室、淋浴室、卫生间和周转库房等。①应在污染区和清洁区入口处设置工作人员更衣室、淋浴室和卫生间，起到缓冲作用[9]；②办公用房宜设在清洁区和污染区以外的区域，且可通向清洁区和污染区，方便日常办公；③在污染区靠近洗衣机的位置应设置化料库，使投料距离短，减少建造成本；④为防止感染织物对工作人员和其他织物的污染，提高感染织物洗涤效率，可在污染区单设置一间重污染洗涤间；⑤《医院医用织物洗涤消毒技术规范》规定新生儿和婴儿的感染织物单机单洗，因此可在重污染洗涤间设置至少2台小载重的感染织物洗衣机和2个以上消毒浸泡池，消毒浸泡池主要针对不耐热的感染织物进行先消毒；⑥应在清洁区设置周转库房。(2)辅助用房。包括空压机房、空调机房、新风机房、排烟机房和排风机房[10]。空压机的主要作用是为洗衣机的起、停、进排水、加热输送气源或气动动力。由于洗衣房内设备常年运行，因此室内温度较高，且污染区空气污浊，需设置空调及新风系统，在排烟机房还应设置湿式绒毛收集器，防止织物绒絮从洗衣房排出污染院区空气，此外在污染区还应设置空气消毒设施。(3)注意要点。①洗衣房结构布置宜采用框架结构，因洗衣房内部大型设备较多，工作流程较为固定，该结构更方便内部设备的灵活布置；②除清洁污染区域内的功能用房外，其他工作环节区域，宜按工作流程分区设置，且清洁和污染各区域内部不宜设置隔断墙，因各区域的织物传递均需通过洗衣推车进行运送，隔断的减少为洗衣推车的停放提供了更大的使用空间；③有条件的医院可引进全套的自动化设备，不仅可以减少人工，也可提高工作效率，是未来洗衣房建设的发展方向。
