Hi,欢迎来到黄页88网!
当前位置:首页 > 广东省世通仪器检测服务有限公司 > 供应产品 > 宣武皂膜流量计仪器检测校准计量外校

宣武皂膜流量计仪器检测校准计量外校

更新时间:2024-06-23 02:19:10 [举报]

无损检测技术的发展及仪器设备、系统的研制中,随着信息技术的发展,利用已经开发出来的传感器技术,与微电子学和计算机相结合,生产集成化的(综合)、具有信息系统功能的智能检测设备已具备条件。在无损检测集成技术发展的基础上,自动化集成无损检测系统也随着检测要求的提高和制造业的发展应运而生。
  上述应用实例说明,由于使用中的千分尺测微丝杆在全长范围的局部磨损,而导致局部螺纹螺距增大,引起千分尺示值误差超差,都可用正拉负推研磨法来修复。几年来,我们用此法修复千分尺,减少报废数量,为企业节约资金9.6万元,创造了较好的经济效益。
  从事计量检定工作,特别是压力表检定的检定员,常常会遇到这样的问题:除了配备二次仪表外,还要配一些通用仪表,该表的互换性往往不强。本人摸索出一种几何方法,调整速度快,线性好、准确度高。经实际检验,在振动小、干燥、无腐蚀性气体的场合使用,半年内各项指标稳定、性能可靠。
世通检测是一家全国性、化第三方仪器检测服务公司。
作为中国仪器检测服务行业的领跑者,世通仪器检测在全国主要经济圈广东、江苏、重庆、陕西布局了大型实验基地,先后在广东,江苏,四川,福建、河南、湖南等地成立 10 多家分公司及办事处,为用户提供本地化服务。




广东省世通仪器检测服务有限公司 2005 年成立于广东省东莞市。2007 年经国家实验室认可委员(CNAS)认可,认可号 L3170,国际实验室互认组(ILAC-MRA)互认授权,并在广东省质量技术监督局合法备案。



广东省世通仪器检测校准中心实验室面积 2000 多平方米,实验室校准源,拥有福禄克、惠普、安捷伦、菊水、新天等大批进口、国产仪器一千余台套,覆盖校准检测范围广。中心设有:力学、长度、衡器、电学、电磁、热工、理化、光学、几何量、电力、轻工等校准检测实验室。

JJG539-2016《数字指示秤检定规程》(以下简称“新规程”)自2017年5月30日实施以来已近两年时间。在实际检定工作中,笔者发现实际存在的一些问题与新规程的要求有差别,并通过实践经验的积累对新规程提出一些粗浅的看法,以供大家探讨。    

一、“计量的安全性”问题

  新规程6.1条计量安全性是这样要求的:秤不应具有易于做欺骗性使用的特性,在其明显易见位置应注明“本秤不具备欺骗性使用的特征”的字样;禁止任何不破坏铅封就能对秤进行与计量性能有关的参数调整,经检定合格后加检定机构的铅封。但是,在实际检定工作中发现,商场、超市和集贸市场所使用的数字指示秤绝大部分不符合新规程有关计量安全性的要求,其具体情况如下:  1.“本秤不具备欺骗性使用的特征”的问题  市场上绝大部分的数字指示秤都没有在其明显易见位置注明“本秤不具备欺骗性使用的特征”的字样,即使有这样的“字样”,也是标注在秤的背面非明显易见的位置。因此,建议新规程细化这项规定,要求该字样与秤的称量显示屏在同一个平面上,而且对该字样的字体大小要有明确规定。  2.秤体上“铅封”的问题  检查中未注明“字样”的商家的数字指示秤,绝大部分都可以通过显示屏上的数字键输入密码并进行简单的操作,以达到修改与计量性能有关参数的目的,这个过程不需要破坏“铅封”,而这些密码和操作方法很容易从秤的销售商那里得到的,所以这些秤体上的“铅封”就是一个摆设,即使加上检定机构的铅封也是没有实际意义的。  3.上述数字指示秤都具备制造计量器具许可证的标志和编号,如果在计量性能符合规程要求的情况下,针对以上存在的两点问题对“计量的安全性”做出否定结论,这将导致市场上相当数量的“数字指示秤”不合格。如果回避“计量的安全性”的问题,这又违背了“新规程”的初衷。
    
二、“计量器具标识内容”问题

  1.“检定分度数”的问题  新规程6.4.2条h)要求标注检定分度数n, k)若n大于3000时,应注明“不允许室外使用”。但是,实际上绝大部分数字指示秤没有这样的标注。  2.“大皮重值”的问题  新规程6.4.2条i)要求标注大皮重值,并且与大皮重值有关的检定项目有“除皮准确度”和“除皮后的称量”。但是,在实际检定工作中没有发现一台数字指示秤标注有“大皮重值”。检定人员为了完善检定原始记录,不得不假设一个个“大皮重值”,从而计算出一排排假设的数据。  3.“工作温度范围”的问题  新规程6.4.2条和7.2.1条要求标注工作温度范围一般为-10℃~40℃。但是,实际检定情况还是没有这样标注的字样。 
三、“检定结果的处理”问题

  1.新规程既没有说明判定检定合格的具体判定原则,也没有说明新规程实施前后生产的秤在检定结果的处理上有无区别对待。例如,两台分别是2017年5月30日前后生产的数字指示秤,按照检定规程的要求,每台秤的检定项目都有10项。怎么判定合格与否在规程中没有详细说明。但是,在实际检定工作中又做出判定,笔者的判定原则是在“计量性能检定”项目中,如果有一项不合格就判定该秤为不合格,对通用技术要求的检定项目(特别是计量的安全性)只好放宽判定,否则,市场上绝大部分的数字指示秤都要被判定为不合格。但是,这样的判定原则有违新规程制定的要求。  2.新规程7.6.1是这样要求的“经检定或后续检定合格的秤,发给检定证书或贴检定合格标志,并施加检定机构的铅封”。针对这一条笔者的看法是:其一,检定合格的秤发给检定证书和检定合格标志,而不是二者选其一;其二,粘贴检定合格标志应该有具体要求,而不是随意张贴在哪里都可以,应该要求秤的制造商在明显易见的位置预留出规定尺寸的空白,用来粘贴检定合格标志;其三,秤的显示仪表应该设计一个用于计量性能参数调整的开关(一般称为标定开关),并在这个开关上安装可以加铅封的装置。
世通检测是一家全国性、化第三方仪器检测服务公司。
作为中国仪器检测服务行业的领跑者,世通仪器检测在全国主要经济圈广东、江苏、重庆、陕西布局了大型实验基地,先后在广东,江苏,四川,福建、河南、湖南等地成立 10 多家分公司及办事处,为用户提供本地化服务。




广东省世通仪器检测服务有限公司 2005 年成立于广东省东莞市。2007 年经国家实验室认可委员(CNAS)认可,认可号 L3170,国际实验室互认组(ILAC-MRA)互认授权,并在广东省质量技术监督局合法备案。



广东省世通仪器检测校准中心实验室面积 2000 多平方米,实验室校准源,拥有福禄克、惠普、安捷伦、菊水、新天等大批进口、国产仪器一千余台套,覆盖校准检测范围广。中心设有:力学、长度、衡器、电学、电磁、热工、理化、光学、几何量、电力、轻工等校准检测实验室。




广东省世通仪器检测服务有限公司本次扩项主要扩展在电力高压类仪器,建筑工程、流量、光学等仪器的校准,同时还有电力安全工具、生物安全柜和洁净房的检测。

药品要有疗效,油漆要有正确的颜色,胶水的粘合力要有,蛋糕的味道要,建筑水泥要有一定的强度,黄金首饰的质量要正确……这一切都需要有的称量来。作为在实验室中常用的称量工具之一,电子天平的出镜率,尤其是在制药行业的研发和生产中扮演着不可或缺的角色。在整个药品实验过程中,的称量结果十分重要,直接影响到研发成果的可靠性和终产品的品质,而当中为关键的就是和精密称定息息相关的天平“小称量值”的问题。

关于“小称量值”的盲点

关于电子天平的“小称量值”,因为涉及到略微晦涩的药典规则和比较的计算公式,所以目前存在着一个不容忽视的现实,即使是拥有多年天平销售经验的广大的销售人员或者经销商朋友,由于对天平的知识存在着多多少少的盲点,因此难免会对此问题产生误区。



根据美国药典的规定,如果需要用分析天平地称量物质,则符合美国药典通则41的要求,即所称量物品的质量不能小于某个小称量值。为此,奥豪斯的工程师在一次新产品经销商会议上抛出了一个问题:一款电子天平称量范围为0~220g,它的可读性为 0.01mg,那么可以用这个天平来称量10mg的药样吗?当场有许多经销商想当然地给出了肯定的答案——既然天平的可读性为0.01mg,10mg的样品肯定可以称量了,就算是1或2mg的样品,称量应该也是没有问题的。大家讨论了一阵,工程师笑着给出了答案:“你们的回答是错误的!”很显然大家都误把小称量值当成可读性了。那么到底该怎样计算天平的小称量值呢?

如何定义和计算“小称量值”

小称量值,也称样本小净重量,在美国药典通则1251中有明确的定义,它描述了在要求的称量度的前提下,可以接受的样品量下限。为了满足要求的称量度,当样本被称量时,试样质量(如净重量)等同或者大于小称量值。小称量值只适用于样本净重量,皮重或毛重除外。它可通过以下公式表示:

m min = k × s RP / U

这里k是扩展因子(通常≥2),s RP是测试砝码不少于10次重复称量值的标准差(比如以毫克为单位),且s RP随不同的环境,所测算的具体值也不同,U是要求的称量度。其中中国药典规定,“精密称定”时U取0.10%,“称定”时U取1%。

对那些精密称定的物料,美国药典通则41做了如下规定:如果重量值标准差的2倍除以砝码值,结果不超过0.10%,那么重复性则是符合要求的。在这个条件下,以上公式可简化为:m min = 2000 × s RP。如果得到的重复性小于0.41d,这里d是显示分度值(规定为0.01mg),则用0.41d代替。在这个条件下,以上公式可简化为m min = 820d。

如何利用4Q认证正确地选择和使用合适的天平

听了这么多关于小称量值的科普介绍,想必大家心中都已经有了概念了,那么在此基础之上,我们该如何正确地选择和使用天平呢?其实,针对电子天平广泛运用的制药行业,《药品生产质量管理规范》(GMP)规定,药品生产验证应包括厂房、设施及设备设计确认、安装确认、运行确认、性能确认,即4Q认证,其中设备验证的主要程序为:



药品安全关系人命安危,如若4Q认证未通过,则不能满足GMP的强制性认证规定,从而影响药品生产安全,继而带来安全隐患。反观到天平的选用上,4Q认证细化了天平的选用法则,而其中小称量值在运行确认(OQ)部分中有被明确提到:

A. 设计确认(DQ)
    — 根据细化客户的称量需求来选择合适的天平参数
B. 安装确认(IQ)
    — 验证产品的运输、拆箱、初次安装
C. 运行确认(OQ)
    — 天平的各项功能检查,如按键、自动门
    — 测试四角、线性、重复性
    — 计算小称量值
D. 性能确认(PQ)
    — 验证产品符合设定的规格指标
    — 用户需要制定标准作业流程
    — 建议经培训的技术服务人员做周期性的功能和性能测试

天平的性能取决于它安装的设施环境,小称量值重复性的计算随天平在使用场所被完好安装(安装确认)和运行许可(运行确认)后的性能确认中得出结果,且重复性决定了电子天平的小称量值。所以大家在选择购买天平的时候,不可一叶障目不见泰山,要结合天平的可读性和自己称量样品的小值来选择对应的电子天平的重复性,这样才能购买到合适的电子天平,达到事半功倍的效果。

为什么选择奥豪斯电子天平

奥豪斯电子天平在制药行业当中应用非常广泛,为了满足通过药品的称量要求,奥豪斯特别设计了Explorer准微量系列天平,接下来就跟随小编一起来看看这款到十万分之一的Explorer准微量天平到底是凭借什么来赢得用户认可及喜爱的呢?

1. 智能软硬件:配备高速一体化传感器,拥有AutoCal™全自动校准系统,方便进行的线性化测试和校准,减小累积误差;
2. 零接触操作:为了防止粉末状样品交叉污染,Explorer准微量天平还配备4个无线感应器提供非接触式去皮、清零、打印等常用功能操作;
3. 消除外界影响:无线感应自动风罩门和内置静电消除器的存在大程度地免除了外界因素对称量的影响;
4. 管理员权限:每台天平可创建10个普通用户权限,1个管理员用户权限。管理员可以管理每个用户的权限开放选项,保护重要称量参数设置不被修改;
5. 设置小称量值:在参数设置中可确定要使用的小称量值,用于判断样品是否符合USP要求。如果实际重量低于设定的小称量值,称量数据显示值的颜色将改变为黄色以提示用户。

世通检测是一家全国性、化第三方仪器检测服务公司。
作为中国仪器检测服务行业的领跑者,世通仪器检测在全国主要经济圈广东、江苏、重庆、陕西布局了大型实验基地,先后在广东,江苏,四川,福建、河南、湖南等地成立 10 多家分公司及办事处,为用户提供本地化服务。




广东省世通仪器检测服务有限公司 2005 年成立于广东省东莞市。2007 年经国家实验室认可委员(CNAS)认可,认可号 L3170,国际实验室互认组(ILAC-MRA)互认授权,并在广东省质量技术监督局合法备案。



广东省世通仪器检测校准中心实验室面积 2000 多平方米,实验室校准源,拥有福禄克、惠普、安捷伦、菊水、新天等大批进口、国产仪器一千余台套,覆盖校准检测范围广。中心设有:力学、长度、衡器、电学、电磁、热工、理化、光学、几何量、电力、轻工等校准检测实验室。




广东省世通仪器检测服务有限公司本次扩项主要扩展在电力高压类仪器,建筑工程、流量、光学等仪器的校准,同时还有电力安全工具、生物安全柜和洁净房的检测。

标签:仪器检测校准计量外校
广东省世通仪器检测服务有限公司
信息由发布人自行提供,其真实性、合法性由发布人负责。交易汇款需谨慎,请注意调查核实。