广州博标咨询有限公司

博标是国内较早为医疗器械企业提供国际注册（CE、FDA、CMDCAS、TGA、PAL、CFDA）和质量管理体系咨询（ISO13485、YY/T0287、GMP,QSR820）的管理机构。汇聚了科研院校、企业、检测机构、临床研究医院、药监审评机构、认证机构的学者和。在医药学术、法规、策划、质量、检验、临床、注册、认证等领域拥有丰富的经验。 我们能为医疗器械生产企业提供：从产品工艺设计、产品测试、临床试验、洁净厂房设计到企业各种注册的快捷咨询服务和的解决方案。质量体系咨询：GMP、ISO13485、QSR820、J-GMP等；SFDA注册医疗器械经营许可证，生产许可证，医疗器械注册证，境外医疗器械注册证，出口销售证书，体系考核等；国际：欧盟CE、美国FDA、加拿大CMDCAS、日本MHLW、澳大利亚TGA等。目前，我们已帮助广东省内外600余家医疗器械企业通过咨询辅导，并和多家国际医疗器械集团签订长期供应商外包咨询协议。 同时，博标公司与国内、国际的认证机构有着广泛的联系与合作，如：挪威DNV（公告号NB：0434）、南德TUV（公告号NB：0123）、莱茵TUV（公告号NB：0197）、国医械华光(CMD)、英国BSI、瑞士SGS、英国NQA