.所提交资料真实性的自我声明。
3.上传电子文档与纸质文档内容一致性声明(无纸化申报途径的,可不提供)。
4.上述声明应由法定代表人或负责人签名并加盖公章,原件。
办理时限说明:
法定期限:注:以上时限不包括技术审评时限、申请人补充材料时限。有关说明如下:
往期导览
所需材料:
一、申请材料目录
1.申请表(一式两份,其中一份随其他资料装订成册,一份单另附)
2.证明性文件
3.器械安全有效基本要求清单
4.综述资料:
4.1概述
4.2产品描述
4.3型号规格
4.4包装说明
4.5适用范围和禁忌症
4.6参考的同类产品或前代产品的情况(如有)
4.7其他需说明的内容
5.研究资料:
5.1产品性能研究
5.2生物相容性评价研究
5.3生物安全性研究
5.4灭菌和消毒工艺研究
5.5有效期和包装研究
5.6动物研究
5.7软件研究
5.8其他
6.生产制造信息
6.1无源产品/有源产品生产过程信息描述
6.2生产场地
7.临床评价资料
8.产品风险分析资料
9.产品技术要求(一式两份,其中一份原件装订成册,一份复印件单另附)
10.产品注册检验报告
11.说明书和标
应明确产品的全部组成成分、包装容器(材质)、灭菌方式、敷料状态,不应使用“主要”、“等”模糊字样。
结构组成中部件名称应规范。
各项文件中结构及组成应一致,产品部件编号顺序应一致。
河北省涉水批件办理
面议
产品名:管材、管件,防护材料,水处理材料,化学处理剂
江苏建湖县消毒产品生产企业许可证办理
面议
产品名:消毒产品生产企业许可证办理,卫生用品消毒卫生许可证办理,消毒器械卫生许可证办理,消毒剂卫生许可证办理
承德兴隆县咨询涉水卫生批件办理
面议
产品名:涉水产品卫生许可证咨询,输配水设备涉水批件办理,河北省涉水批件办理,净水机涉水批件代办
临汾汾西县咨询指导化妆品生产许可证咨询
面议
产品名:化妆品生产许可证咨询,化妆品生产车间设计施工,化妆品产品备案检验,河北省妆字号代办
甘肃平凉指导食品相关产品生产许可证办理
面议
产品名:食品相关产品生产许可证办理,全国工业产品生产许可证办理,食品级洗涤剂生产许可证
河北邯郸邯山区咨询化妆品生产许可证咨询
面议
产品名:化妆品生产许可证咨询,化妆品生产车间设计施工,化妆品产品备案检验,河北省妆字号代办
北京通州指导食品相关产品生产许可证办理
面议
产品名:食品相关产品生产许可证办理,全国工业产品生产许可证办理,食品级洗涤剂生产许可证
甘肃陇南消毒产品生产企业许可证办理
面议
产品名:消毒产品生产企业许可证办理,卫生用品消毒卫生许可证办理,消毒器械卫生许可证办理,消毒剂卫生许可证办理