FCE-SID认证的注意事项
在进行FCE-SID认证时,企业需要注意一些事项。,企业需要确保提交的信息准确无误,任何错误都可能导致申请被拒绝。其次,企业需要及时关注FDA的新规定和要求,以确保申请的成功。后,企业需要做好长期投入的准备,因为FCE-SID认证的过程可能会很长[^1^]。
食品FDA注册
FDA注册分为食品类FDA注册,化妆品FDA注册和医疗器械类FDA注册、激光FDA注册:
1.食品FDA注册报价与周期:案件无规费,周期5个工作日。报价(咨询环测威)
有效期:两个自然年。10月1为分界点, 10月1前注册,有效期为今年剩余的月份+12个月,10月1后注册有效期为今年剩余月份+24个月。
查询方式:不支持公开查询,不过可以自行登录fda网站后台通过账号密码看到注册信息(不建议这样做,可能会误改注册信息);
由于食品种类繁多,经营和消费比较快速。不能像其他电子产品一样很长久的保持。所以 FDA 对食品企业的要求是企业注册登记,不是特定的食品登记。需注册的企业包括,食品生产加工,包装,储存企业。
酸性食品FDA中的FCE和SID号介绍和解疑
1.申请"罐头食品工厂注册号",即"FCE"号码,(FCE号Food Canning Establishment)所有罐头类食品企业都要有一个FCE号。已取得FCE号码的罐头食品,需要在出口商业发票上列出,以利于顺利通过海关。
2.申请"加工过程呈报号",即"SID"号。(SID号Submission Identifier)每种罐头在向FDA提供制造防腐程序表格给予的号,也可以看作产品号。按产品品种种类和规格进行注册。
在9·11以前,美国FDA就要求过一些食品企业在入境前须进行登记及注册,其中包括:(1) 低酸性食品罐头类;(2) 酸化食品类。
在9·11以后,这些已作要求需注册的食品企业,根据FDA新法规的要求,还要进行FDA企业注册。因此这类产品出口要进行三项注册。关于FDA新法规进行企业注册请看本网站注册栏目,现在将9·11以前美国FDA要求食品入境前须进行登记注册介绍如下。
食品罐头类类别
1. 低酸性食品罐头类。所谓“低酸性罐头”是指PH值4.6,水活性0.85,事先密封于任何容器再经加热处理杀菌的食品。如:多数蔬菜、蘑菇、金枪鱼、椰汁等罐头食品。
2. 酸化食品类。酸化食品指在低酸性食品中加入酸或酸性食品使其PH值降至4.6以下,其水活性在0.85以上的食品。像国内的腌制食品、泡菜等多属此类。
要提醒注意的是:充满氮气的铝箔复合袋装食品也属此类。
以上两类食品不管是美国国内生产的或是进口的,都按规定在上市前先在美国进行注册登记。
向FDA办理什么注册
1.申请“罐头食品工厂注册号”,即“FCE”号码,(FCE号Food Canning Establishment)所有罐头类食品企业都要有一个FCE号。
2.申请“加工过程呈报号”,即“SID”号。(SID号Submission Identifier)每种罐头在向FDA提供制造防腐程序表格给予的号,也可以看作产品号。按产品品种种类和规格进行注册。
如何办理“FCE”号和“SID”号
通过海关注意事项
1. 已取得FCE号码的罐头食品,需要在出口商业发票上列出,以利于顺利通过海关。
2.若输往美国的这类食品还未具有FCE号码,则该食品一定立即被扣留,同时货品滞留或销毁所发生的费用都将由出口方承担。
3. 即使已具备FCE号,FDA仍要对次入口美国的产品例行抽检,在符合其他相关法规要求后方能放行。等到相同产品第二次入关时才能享受待遇。
4. 需要强调的一点是FCE号在向美国出货前就应完善申请工作。
5. 另需说明有些食品则无需申请FCE,如:酒类、发酵食品及冷藏状况下销售的食品、非密封的食品、水活性在0.35以下的食品等。
6. 在实施新的注册法规以后,以上的规定仍然有效。但同时还要执行新法规。
1。有两类罐头食品:
(1) Acidified Food. 酸化食品对热处理的要求较低,因为酸本身可以抑制细菌生长。
(2) Low acid food.。低酸食品对热处理的要求较高。
酸化食品与低酸食品的区分是按照产品的PH值,和产品的水活度,具体如下:
一、普通类食品和罐头、酸性食品办理FDA食品类的区别:
1.普通类食品:属于强制性做FDA食品类注册登记
2.罐头、酸性食品:工厂做FDA类注册及(FCE)和加工流程申报(SID)
FCE和SID是什么?
美国在70年代初,由于对商业生产并用密封容器包装的低酸性的食品热加工不充分,以及对商业生产的酸化食品酸化处理不适当,因而引发了对生命具有威胁的肉毒杆菌中毒.因此FDA发布了下列法规:21 CFR 108(紧急许可控制),21 CFR 113(热加工处理的低酸性食品),21 CFR 114(酸化处理的食品)对那些在美国销售的酸化食品和低酸性罐装食品的商业生产商,联邦法规要求每一个企业要在FDA官网进行注册;并对该企业的每种产品,产品类型,容器尺寸和类型,以及加工方法等,在FDA进行加工计划的登记备案,经过对提交的资料审核通过后才能获得FCE-SID注册号。
FCE号:通常由5位数字组成
SID号:加工过程呈报号(Submission Identifier ,简称SID号), 为区分企业所提交的每一份加工登记
问:常规食品FDA认证费用多少?时间多久?有效期多久?
答:常规食品FDA费用2K左右,时间3-5个工作日,有效期偶数年有效。
问:酸性食品FDA认证FCE-SID认证费用多少?时间多久?
答:费用8K-1.2W 不等,时间5-6周左右
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