ISO（国际标准化组织）是由各国标准化团体组成的世界性的联合会。ISO9000族和ISO14000族标准是ISO颁布的关于质量管理和环境管理方面的系列标准，其质量认证原理被世界贸易组织普遍接受。1994年我国宣布等同采用。根据我国法律规定和赋予的职能，国家质量技术监督局依法统一管理我国质量认证工作。ISO9000族标准中有关质量体系的标准有三个：ISO9001、ISO9002、ISO9003。ISO9001质量体系标准是设计、开发、生产、安装和服务的质量模式；ISO9002质量体系标准是生产、安装和服务的质量模式；ISO9003质量体系标准是较终检验和试验的质量模式。
质量管理体系文件编写基本程序
1、培训学习，理解标准
2、资料调研及公司实际情况调查
3、拟订计划，分工编写
4、统一汇总，完成草案
5、审核草案，试点运行
6、跟踪运行结果，形成正式文件
7、批准，正式运行
编写质量管理体系文件的思想：目的明确。要编好质量管理体系文件，一定要有一个明确的目的。目的是在企业实施标准化和规范化的管理，提升公司管理水平和能力，从而提高企业市场竞争力。因此在评审时不仅要看体系文件是否符合标准，更要看文件是否已经实施、实施的证据、实施的效果。只是为“符合”标准而拼凑的东西，是不能产生任何实施价值和用途的。
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