FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核机构,由美国国会即联邦授权,从事食品与药品管理的高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用
食品罐头FCE注册:
所有低酸性罐头食品(LACF)和酸化罐头食品制造商在向美国出口或分销罐头食品之前,向FDA提交食品罐装机构(FCE)登记。FDA FCE注册是FDA的“生物恐怖主义法”食品设施注册要求的补充。当FCE注册提交给FDA时,制造商还向FDA提交其所有商业无菌、酸化和低酸罐装食品的预定工艺文件,以便从FDA获得每个特定罐头食品和无菌或酸化食品过程的计划程序识别(SID)号。
虽然只要求罐头食品制造商和加工商为其设施获取FCE编号,为其预定工艺获取SID编号,但美国进口商、批发商、分销商和经纪人确保其供应商正确地提交了预定的程序,并且他们进口的食品实际上受SID编号的制约。
FCE/SID例外情况:
要确定您的食品和饮料产品是否需要提交FCE/SID,或者它们是否被排除在外,对于FDA来说并不总是容易的。然而,为了远离昂贵的FDA进口拘留,与熟悉这一领域的FDA顾问交谈是很重要的。如果您很想确定您的产品是LACF还是AF或不包括在提交之外,
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如果不考虑FCE和SID信息的准确性和适用性,可能会导致非常昂贵的FDA进口拘留和FDA拒绝进口,这是无法通过事后提交一些文件或纠正一些标签违规行为来克服的。FDA将拒绝进入任何进口LACF或酸化食品或饮料的制造商加工,缺乏所需的FCE号码和SID号码。
如果你是一家酸化或低酸罐头食品制造商,商通检测将帮助您的公司,以确保您的食品罐头机构是正确的注册在FDA和您的计划过程每一种产品是正确的申报和存档。通过使用我们的FCESID服务,您可以为您的新产品获得为期一年的免费咨询。
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