包括设备编号、名称、型号、数量、用途、制造商等;
7、委外检验协议及检验机构资质(如有委外检验项目);
8、生产环境及生产用水检测报告,车间紫外灯强度报告,人手、工作台面检测报告,生产皮肤粘膜消毒剂、抗制剂 (用于洗手的除外)需提供净化车间洁净度的检测报告;
10、法律法规规定的其它材料;
11、生产厂区设置图、总平面图;
12、生产车间、检验室平面布局图、仓库平面图、实验室平面图;
13、设备布局图;
14、仪器布局图;
15、车间实验室通风道图。
二、 消毒器械
(一) 压力蒸汽灭菌器。
(二) 环氧乙烷灭菌器。
(三) 戊二醛灭菌柜。
(四) 等离子体灭菌器。
(五) 臭氧消毒柜。
(六) 电热消毒柜。
(七) 静电空气消毒机。
(八) 紫外线杀菌灯。
(九) 紫外线消毒器。
企业卫生许可证:场地确认——车间装修——材料准备——材料申报受理——现场审核——发证(十) 甲醛消毒器。
消毒产品中的消毒剂、抗(抑)菌制剂,上市前需要进行产品检测认证,获得产品卫生安全评价报告,由于产品检测需要预约、产品稳定性试验等主要指标检测耗时半个月到三个月不等,企业终获取安全评价报告需3-6个月。
(二十八) 用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物。
(二十九) 用于测定等离子体灭菌效果的化学指示物。
(三十) 用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物。
(三十一) 用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物。
(三十二) 用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物。
(三十三) 用于等离子体灭菌且带有灭菌标识的包装物。
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