医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
医疗器械效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起作用。
随着我国医疗事业的发展和部分医院设备的更新换代,近几年,我国医疗影像诊断设备的市场需求急剧增长,客观上推动了我国医疗影像诊断设备行业的发展,在迅速发展的过程中,一些企业不断地成长壮大,形成了一定的竞争力,国内自主生产的医学影像诊断设备的市场占有率有所提高。
医疗器械作为医药行业的一个重要组成部分,对于消费者来说,医疗机构中医疗机械的配置情况是仅次于医师配备的用来评判医疗机构的标准。
医院常用医疗器械:外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、机、核磁共振等。
根据产品质量法的解释,产品质量是指产品满足需要的有效性、性、适用性、可靠性、维修性、经济性和环境等所具有的特征和特性的总和。不同产品的质量特性,其侧也不相同。医疗器械是关系生命健康的产品,它的基本质量特性是性和有效性。
医疗器械经营许可证行政许可内容:
1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械);
2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的;
医疗器械经营许可证设定许可的法律依据:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》。
河北省涉水批件办理
面议
产品名:管材、管件,防护材料,水处理材料,化学处理剂
鄂尔多斯鄂托克旗涉水产品卫生批件办理,涉水批件代办
面议
产品名:涉水产品卫生批件办理,涉水卫生批件,涉水批件代办,水质处理器涉水批件代办
玖创消毒剂卫生许可证办理,南堡区承接消字号专业办理代理
面议
产品名:消字号专业办理,消毒剂卫生许可证办理,消毒器械卫生许可证办理,卫生用品消毒卫生许可证办理
唐山丰润区承接消字号专业办理
面议
产品名:消字号专业办理,消毒剂卫生许可证办理,消毒器械卫生许可证办理,卫生用品消毒卫生许可证办理
保定竞秀区国产涉水批件咨询办理代理,净水机涉水批件代办
面议
产品名:涉水批件咨询办理,河北省涉水批件办理,净水机涉水批件代办,输配水设备涉水批件办理
承德宽城县涉水批件咨询办理代理,净水机涉水批件代办
面议
产品名:涉水批件咨询办理,河北省涉水批件办理,净水机涉水批件代办,输配水设备涉水批件办理
玖创消毒产品企业标准备案,河北省优良的企业标准备案
面议
产品名:食品企业标准备案,消毒产品企业标准备案,食品企标备案,工业产品企业标准备案声明
晋中放心的企业标准备案,食品企标备案
面议
产品名:食品企业标准备案,消毒产品企业标准备案,食品企标备案,工业产品企业标准备案声明